葵涌食品廠 ISO 8 無塵車間改建實錄|7,000 sq ft 全程解析

項目概覽

客戶行業

健康食品生產(膠囊及粉末補充劑)

廠房位置

葵涌葵匯工業大廈

改建面積

約 7,000 sq ft(650 m²)

目標等級

ISO 8(十萬級 / Class 100,000)

完工週期

10 週

驗收結果

通過 ISO 14644-1 Class 8 第三方驗收

一、項目背景

客戶為一家香港本地健康食品廠商,產品涵蓋植物提取物膠囊及運動營養粉末,銷售市場延伸至台灣及東南亞。近年海外零售商收緊供應商審核要求,要求生產環境取得 ISO 14644 認可潔淨等級報告,並提供符合 GMP 良好製造規範的廠房文件,方可確認採購合約。

 

客戶原有廠房設於葵匯工業大廈,沿用多年的開放式生產佈局,牆壁為普通磚砌批盪,地板為水泥地面,未設任何空氣過濾或受控進入設施。翻查香港食物環境衞生署《食物衞生守則》,食物室的牆壁及間隔物表面,須以光滑、不吸水、耐用及易潔的物料建造,原有廠房顯然未達標準。在審廠及牌照雙重壓力下,客戶決定就整個生產樓層進行全面改建,目標達到 ISO 8 十萬級潔淨室要求,並為日後升級預留空間。

葵匯工業大廈改造前食品廠房現場(老舊開放式生產區,磚砌批盪牆身與水泥地面,未設空氣過濾與受控出入口,未符合食環署衛生要求)

二、核心挑戰

挑戰一:舊廠房基底條件複雜

葵匯工業大廈落成於 1993 年,地板基層存在多處裂縫及輕微不平整,若直接鋪設環氧樹脂自流平,日後因震動開裂的風險較高。原有天花為外露鐵架結構,安裝密封天花系統前須完成大量清拆及修補工序,前期準備時間較新廈項目長。

 

挑戰二:食品生產的微生物控制要求

食品廠無塵車間不能只關注懸浮粒子數量,微生物控制同樣關鍵。ISO 8 等級的食品生產潔淨室,落菌計數(沉降菌)需控制在每皿每 30 分鐘不超過 10 CFU 的指引水平,要求牆壁、天花及地板的接縫處理達到極高密封性,並須考慮清潔消毒作業的實際動線。

 

挑戰三:生產分區與氣流管理

客戶生產流程分為原料稱量、研磨混料、膠囊充填及外包裝四個區段,研磨混料區產生的懸浮粉塵對潔淨度威脅最大。如何在 7,000 sq ft 空間內合理規劃氣流走向,確保高污染風險區域不影響相鄰充填包裝區,是設計階段的核心難點。

三、BW Design Centre 的解決方案

分區氣流設計與壓差梯度管理

設計方案將廠房劃分為三個主要潔淨功能區:包裝及成品區(主潔淨區,ISO 8)、原料處理及研磨區(次潔淨區,ISO 9 過渡)及輔助走廊(非潔淨緩衝區)。三個區域之間以壓差梯度控制污染傳遞方向,主潔淨區對走廊維持正壓差不低於 10 Pa。

完成後的食品無塵車間更衣與洗手區,展示人流分區與衛生動線設計 / Finished ISO 8 food cleanroom gowning and handwashing area with segregated personnel flow

ISO 8 潔淨室設計換氣回數為 18 次/小時,採用天花 H13 級 HEPA 過濾器送風,回風口設於牆身下方形成連續氣流循環。研磨混料區另設獨立局部排風系統,在粉塵源頭直接抽走,避免粉塵負荷積聚至整體回風系統。

 

牆體、天花及地板系統

牆體採用 50 mm 厚岩棉彩鋼夾芯板,表面光滑無縫、不吸水、耐酸鹼沖洗,符合食環署對食物室牆壁物料的要求。所有板材接縫以食品級密封膠填充,轉角採用鋁製圓弧角線,避免積菌死角。地板採用防滑環氧樹脂自流平,施工前以環氧砂漿全面修補舊地板基層,確保每 2 米平整度偏差不超過 3 mm。配合 1%–2% 坡度設計及不銹鋼地漏,引導廢水集中至收集系統。

 

受控進入與人物料分流

更衣管制按一更(脫外衣)及二更(換潔淨服、食品級髮網、膠手套)兩道程序設計,兩道更衣室之間設洗手消毒站。原料及包材透過配備紫外線殺菌燈的傳遞窗(Pass-Through Box)進出,物料傳遞前經 UV 照射,降低微生物帶入風險。成品出貨經獨立物料通道,人流與物流完全分隔。

四、施工管理

全程 10 週工期按五個階段推進:

 

第 1–2 週:清拆舊有牆壁及天花,修補地板基層,預佈機電管道槽

第 3–5 週:安裝彩鋼夾芯板牆體、密封天花及更衣室隔間,完成門窗及傳遞窗安裝

第 6–7 週:安裝 HEPA 過濾箱、回風系統及排風系統,完成電氣配線

第 8 週:鋪設環氧自流平地板,安裝不銹鋼地漏及廢水管道

第 9–10 週:空調系統調試、差壓整定,完成粒子計數預測試,提交第三方驗收申請

 

施工期間所有材料均提交合規文件:彩鋼板附防火等級報告,環氧地板材料提供食品接觸安全性資料,HEPA 過濾器附第三方效率測試報告。

五、項目成果

工程完工後,委託 HOKLAS 認可實驗室依據 ISO 14644-1:2015 標準進行獨立第三方驗收測試:

 

葵涌ISO 8食品無塵室總覽,展示原料處理、混合與包裝生產線佈局 / Kwai Chung ISO 8 food factory cleanroom overview with raw material, mixing and packaging lines

0.5 μm 粒子數:最高測量點 2,980,000 particles/m³,符合 ISO 8 上限 3,520,000 particles/m³

換氣回數實測:17 次/小時,達至設計規格

差壓維持:主潔淨區對走廊正壓差 11 Pa,符合 ISO 14644-4 建議最低值 5 Pa

溫濕度:生產區溫度 22±1.5°C,相對濕度 50–60% RH,符合設計要求

 

驗收報告連同施工記錄及材料合規文件,整合為完整廠房合規文件包,由 BW Design Centre 代客戶整理後提交海外零售商審核,客戶成功通過供應商評核,新一批海外訂單如期確認。廠房亦順利通過食環署廠房審查,牆壁、地板及天花物料均符合《食物衞生守則》相關條款,審查過程無需提出整改。