問題場景
多供應商分包
我們的統一集成
工地現場才發現,返工代價高
BIM 設計階段解決,圖上改,不在工地改
互相推諉,責任難認定
單一團隊統籌,責任清晰
客戶自行整理,耗時費力
統一輸出 IQ/OQ/PQ 套裝,直接用於審核
多方協調,解決周期長
一個窗口,24小時響應
設備系統
ISO 5(百級)
ISO 6–7(千至萬級)
ISO 8(十萬級)
ULPA U15,FFU 滿佈率 60–100%
HEPA H14,FFU 局部佈置
HEPA H13,高效過濾風口
垂直單向層流,架空地板回風
非單向亂流,側牆下部回風柱
非單向亂流,側牆下部回風
超純水 ≥18.2 MΩ·cm,UPW 系統
RO/DI 去離子水
視生產工藝而定
溫度 ±0.5°C,濕度 ±3%RH
溫度 ±1°C,濕度 ±5%RH
溫度 ±2°C,濕度 ±10%RH
半導體、無菌灌裝
GMP C/D 級、醫療器械、電子組裝
化妝品廠、健康食品廠、數據中心

1. HEPA 高效過濾系統
潔淨室的「呼吸系統」。精準攔截微塵以維持 ISO 等級。我們嚴格執行 ISO 14644-3 現場洩漏測試,確保濾網與邊框零洩漏,構築無死角的微污染防線。

2. 純水系統(RO / DI / WFI)
認證審批的核心指標。依據 USP/EP 藥典要求提供 RO、EDI 或 WFI 製水方案。採用衛生級不鏽鋼無死角管路,確保水質純淨、全程可追溯,滿足長期需要。


4. 消防系統 FM200 潔淨氣體滅火
專為無塵室設計。噴放後完全氣化、無水漬零殘留,保護精密儀器免受損壞。系統設計遵循 NFPA 2001 標準,我們將全程配合香港消防處入則與 審批。

5. 電力與 BMS 智能管理
防範停電導致批次報廢,我們配置 UPS 備援電力。結合 BMS 系統 24 小時監控並記錄溫濕度及壓差,隨時可輸出歷史數據曲線,完美對接 ISO/GMP 審查要求。
電力容量
POWER SUPPLY
審查現有廠務總電量配額(AMP),計算無塵室全天候高負荷運轉需求。如需增容,協助向中電 / 港燈申請 Power Upgrading 及重新規劃總掣櫃(Main Switchboard),並辦理機電署(EMSD)WR2 電力測試證書。

機電署(EMSD):
協助辦理 WR2 電力測試證書
消防處(FSD):
FM200 系統圖則審批及 FS251 證書
ISO 14644-3 竣工驗收
測試:
PAO 洩漏、粒子計數、壓差、風速風量
測試項目
頻率
每 6–12 個月
ISO 14644-3
每 6 個月(ISO 5–7)/
每 12 個月(ISO 8)
ISO 14644-2
每季度
GMP / ISO 14644-3
每 6 個月
NFPA 2001 / 消防處
每年
設備廠商規範
Q1:廠房電力不足,如何處理?
A: 由機電工程師重新計算精準用電需求,協助向電力公司申請增容及重新規劃總掣櫃,並辦理 EMSD WR2 證書,全程跟進,無需客戶自行處理行政手續。
Q2:廠房原有的 BMS 系統可以與你們提供的新設備兼容嗎?
A: 可以。我們的機電工程師精通各類通訊協議(如 Modbus, BACnet)。在升級改造項目中,我們可以將新增的 FFU、溫濕度傳感器與 FM200 消防信號完美整合至您現有的廠務監控系統中。
Q3:FM200 對人體或產品是否有影響?
A: FM200 在設計濃度(7.0%)下對人體無害,噴放後完全氣化,不在精密儀器或產品表面留下任何殘留物或水分,是高等級潔淨室的首選消防方案。
Q4: 純水與氣體系統包含管道鋪設及焊接嗎?
A: 是的。我們提供一站式的系統集成服務,包含主機設備供應、316L 衛生級不鏽鋼管道的軌道焊接、管路酸洗鈍化及最終的內窺鏡檢查與保壓測試,確保整個迴路無死角、無洩漏。

