香港無塵車間工程設計的ISO 14644標準淨化車間,展現符合GMP驗證的高規格全白精密設備與專業潔淨室實景。
嚴守國際標準,從土木基建到合規拿牌全程護航

無塵車間ISO認證與建廠一站式統籌

16年香港實戰經驗,承諾所有車間嚴格符合 ISO 14644 潔淨標準。提供從廠房規劃、土建改建、機電施工、第三方檢測到法定入則的全鏈路統籌,助您高效取得 GMP、ISO 13485 及各類政府牌照,確保產線如期投產,大幅節省溝通與試錯成本。
ISO 14644 潔淨室建造認證
GMP / ISO 13485 合規統籌
HOKLAS 第三方驗收配合
香港無塵車間工程設計的ISO 14644標準淨化車間,展現符合GMP驗證的高規格全白精密設備與專業潔淨室實景。
嚴守國際標準

無塵車間ISO認證與建廠一站式統籌

16年香港實戰經驗,承諾所有車間嚴格符合 ISO 14644 潔淨標準。提供從廠房規劃、土建改建、機電施工、第三方檢測到法定入則的全鏈路統籌,助您高效取得 GMP、ISO 13485 及各類政府牌照,確保產線如期投產,大幅節省溝通與試錯成本。

ISO 14644 潔淨室建造認證
GMP / ISO 13485 合規統籌
HOKLAS 第三方驗收配合
香港無塵車間工程設計的ISO 14644標準淨化車間,展現符合GMP驗證的高規格全白精密設備與專業潔淨室實景。
嚴守國際標準,從土木基建到合規拿牌全程護航

無塵車間ISO認證與建廠一站式統籌

16年香港實戰經驗,承諾所有車間嚴格符合 ISO 14644 潔淨標準。提供從廠房規劃、土建改建、機電施工、第三方檢測到法定入則的全鏈路統籌,助您高效取得 GMP、ISO 13485 及各類政府牌照,確保產線如期投產,大幅節省溝通與試錯成本。

ISO 14644 潔淨室建造認證
GMP / ISO 13485 合規統籌
HOKLAS 第三方驗收配合

PLAN CERTIFICATION EARLY

認證規劃前置

確保一次達標

PLAN CERTIFICATION EARLY

認證規劃前置

確保一次達標

PLAN CERTIFICATION EARLY

認證規劃前置

確保一次達標

一個優秀的 GMP 車間,不只是牆板與設備,更重要是整套 「工藝+空間+動線」的協調設計。設計重點包括:

順利的拿牌流程,始於動工前的精準規劃。我們將機電工程技術與法規要求完美融合,在繪製第一張平面圖時,就已經將氣流組織、物料動線與壓差梯度完全對標高階認證標準。

我們的「建廠與認證一條龍」服務,讓工程設計團隊與法規顧問從第一天起便無縫協作。這種前瞻性的佈局,不僅能確保各項環境指標順利通過第三方檢測,更能大幅縮短審核週期,讓您的廠房以最高效率合規投產,全程安心無憂。

技術人員於潔淨室審閱ISO 14644認證文件,展示無塵車間GMP驗證支援與專業工程規劃。

CLEANLINESS ACHIEVED

嚴守ISO 14644

潔淨絕對達標

無論您屬於哪個行業,ISO 14644-1 都是全球通用的潔淨度基石。我們承諾, 所有交付的無塵車間均具備通過該標準的硬實力:

CLEANLINESS ACHIEVED

嚴守ISO 14644

潔淨絕對達標

無論您屬於哪個行業,ISO 14644-1 都是全球通用的潔淨度基石。我們承諾,所有交付的無塵車間均具備通過該標準的硬實力:

CLEANLINESS ACHIEVED

嚴守ISO 14644

潔淨絕對達標

一個優秀的 GMP 車間,不只是牆板與設備,更重要是整套 「工藝+空間+動線」的協調設計。設計重點包括:

ISO 14644標準無塵室天花HEPA過濾器安裝,展示潔淨車間層流氣流分佈及鋁合金天花骨架工程細節。

精準粒子攔截

透過高效 HEPA / ULPA 濾網配置與氣流組織,確保每立方米懸浮粒子濃度嚴格鎖定在 ISO Class 5 至 Class 8 的目標範圍。

技術人員穿著潔淨衣於無塵車間監測ISO 14644環境參數儀表,進行GMP認證現場記錄及潔淨室工程驗證。

微氣候與壓差穩定

精算換氣次數 (ACH) 並設定穩定的正負壓差梯度,徹底杜絕外部污染滲透。

工作人員穿著全套無塵服通過不鏽鋼風淋室,展示符合ISO 14644及GMP標準的潔淨室工程設施。

不留死角的物理防線

全面採用抗腐蝕、防靜電且極易清潔的無塵級建材,從物理源頭消除污染盲區。

專業GMP無塵車間及ISO 14644潔淨室設計,技術人員進行醫藥級生產環境認證與測試。

在 ISO 14644 的硬體基礎上,我們進一步為您的專屬行業提供深度軟體輔導,協助建立品質管理體系,攻克高階認證:

針對專屬行業, 精準輔導拿牌

ACCURATE LICENSING

專業GMP無塵車間及ISO 14644潔淨室設計,技術人員進行醫藥級生產環境認證與測試。

在 ISO 14644 的硬體基礎上,我們進一步為您的專屬行業提供深度軟體輔導,協助建立品質管理體系,攻克高階認證:

針對專屬行業, 精準輔導拿牌

ACCURATE LICENSING

01

醫療器械製造 | ISO 13485

針對高風險醫療產品,嚴格規劃人流物流防交叉污染動線。協助編制風險管理與追溯體系文件,滿足國際醫療器械的嚴苛監管要求。

01

醫療器械製造 | ISO 13485

拒絕多頭對接的推諉。設計、施工、設備、驗收、認證,一個團隊全程統籌,大幅降低您的溝通與管理成本。

02

化妝品與護膚 |ISO 22716

對標化妝品優良製造規範 (GMP)。重點優化純水系統 (RO/DI) 與配料區通風排氣,協助建立從原料驗收到成品放行的標準操作程序 (SOP)。

03

藥品與保健食品 | GMP 認證

無論是 PIC/S GMP 還是本地衛生署要求,我們從廠房硬體防護到 IQ/OQ/PQ 確效文件提供全盤支援,助您順利通過官方與買家稽核。

PROFESSIONAL REVIEW

權威第三方檢測

數據客觀真實

我們堅持「建造與檢驗分離」的核心原則。為保障您的最大權益,工程竣工後將由我們全權統籌, 配合獨立權威機構進場驗收,確保每一項數據都經得起考驗:

PROFESSIONAL REVIEW

權威第三方檢測

數據客觀真實

我們堅持「建造與檢驗分離」的核心原則。為保障您的最大權益,工程竣工後將由我們全權統籌,配合獨立權威機構進場驗收,確保每一項數據都經得起考驗:

PROFESSIONAL REVIEW

權威第三方檢測

數據客觀真實

我們堅持「建造與檢驗分離」的核心原則。為保障您的最大權益,工程竣工後將由我們全權統籌,配合獨立權威機構進場驗收,確保每一項數據都經得起 考驗:

拒絕球員兼裁判 嚴格委託HOKLAS及NEBB認可的獨立權威檢測實驗室 Reject Player Referee Principle Strictly Commissioned HOKLAS and NEBB Accredited Independent Authoritative Testing Laboratory

拒絕球員兼裁判

NO CONFLICT

嚴格委託具備香港認可處 (HOKLAS) 或美國環境平衡局 (NEBB) 資格的頂尖化驗室出具最終報告。

拒絕球員兼裁判 嚴格委託HOKLAS及NEBB認可的獨立權威檢測實驗室 Reject Player Referee Principle Strictly Commissioned HOKLAS and NEBB Accredited Independent Authoritative Testing Laboratory

拒絕球員兼裁判

NO CONFLICT

嚴格委託具備香港認可處 (HOKLAS) 或美國環境平衡局 (NEBB) 資格的頂尖化驗室出具最終報告。

嚴謹的全方位精密檢測 粒子計數風量換氣壓差及溫濕度 Rigorous Comprehensive Precision Testing Particle Count Airflow Exchange Pressure Differential and Temperature Humidity

嚴謹的全方位測試

THOROUGH TESTING

由獨立專家團隊執行粒子計數 (Particle Count)、風量換氣、壓差梯度及溫濕度等精密極限檢測,不放過任何微小變數

嚴謹的全方位精密檢測 粒子計數風量換氣壓差及溫濕度 Rigorous Comprehensive Precision Testing Particle Count Airflow Exchange Pressure Differential and Temperature Humidity

嚴謹的全方位測試

THOROUGH TESTING

由獨立專家團隊執行粒子計數 (Particle Count)、風量換氣、壓差梯度及溫濕度等精密極限檢測,不放過任何微小變數

國際稽核最強後盾 國際認可的客觀公正檢測報告 Strongest Backing for International Audits Internationally Recognized Objective and Impartial Test Report

國際稽核最強後盾

ULTIMATE SUPPORT

提供客觀、公正且受國際廣泛認可的確效報告,助您順利通過海外買家及官方審查。

IMPLEMENT IQ/OQ/PQ

落實 IQ/OQ/PQ

確效驗證不留白

高階的 ISO 與 GMP 認證,審查的不僅是結果,更是「過程的證據」。我們為您準備好
經得起考驗的確效驗證 (Validation) 文件包:

高階的 ISO 與 GMP 認證,審查的不僅是結果,更是「過程的證據」。我們為您準備好經得起考驗的確效驗證 (Validation) 文件包:

安裝驗證 (IQ)

嚴格核對所有機電設備、過濾網級別與建材規格,確保硬體安裝與核准圖則 100%一致。

運行驗證 (OQ)

啟動空調與排風系統,在空態或靜態下實測氣流流型、壓差梯度與溫濕度,確保系統運作完全達標。

性能驗證 (PQ)

模擬您的實際生產環境,配合第三方機構進行動態測試,確保在人員作業狀態下,潔淨度依然穩如泰山。

ALL-IN-ONE PROFESSIONAL

全方位專業工程

與法定服務

建構頂尖無塵室不僅需要內部潔淨技術,更需要強大的建築基建與法定合規能力。我們擁有完整的專業工程師與 顧問陣容,為您解決從廠房土建、結構改造到政府入則的一切難題:

ALL-IN-ONE PROFESSIONAL

全方位專業工程

與法定服務

建構頂尖無塵室不僅需要內部潔淨技術,更需要強大的建築基建與法定合規能力。我們擁有完整的專業工程師與顧問陣容,為您解決從廠房土建、結構改造到政府入則的一切難題:

ALL-IN-ONE PROFESSIONAL

全方位專業工程

與法定服務

建構頂尖無塵室不僅需要內部潔淨技術,更需要強大的建築基建與法定合規能力。我們擁有完整的專業工程師與顧問陣容,為您解決從廠房土建、結構改造到政府入則的一切難題:

現代化無塵車間監控中心,工程人員透過數據儀表板進行ISO 14644潔淨度監測與GMP驗證流程管理。

DESIGN & LAYOUT

高階認證與項目管理

涵蓋 ATP consultation、GMP consultation 及 PIC/S consultation,並提供完善的 Design & Manufacturing 與 Project management,確保項目如期推進。

現代化無塵車間監控中心,工程人員透過數據儀表板進行ISO 14644潔淨度監測與GMP驗證流程管理。

高階認證與項目管理

涵蓋 ATP consultation、GMP consultation 及 PIC/S consultation,並提供完善的 Design & Manufacturing 與 Project management,確保項目如期推進。

現代化無塵車間監控中心,工程人員透過數據儀表板進行ISO 14644潔淨度監測與GMP驗證流程管理。

DESIGN & LAYOUT

高階認證與項目管理

涵蓋 ATP consultation、GMP consultation 及 PIC/S consultation,並提供完善的 Design & Manufacturing 與 Project management,確保項目如期推進。

工程人員於 ISO 14644 標準無塵車間進行 GMP 驗證檢測,環境設計符合 5-8 級潔淨度要求。

STATUTORY & AUTHORIZED PERSONS

法定人士與專業審核

持有齊全的香港法定註冊資格,為您的工程簽證把關。包括:Authorized Person (AP 認可人士)、Registered Professional Engineer (RPE)、Registered Structural Engineer (RSE 註冊結構工程師)、Registered Geotechnical Engineer (RGE)、Register Inspector (RI 註冊檢驗人員) 及 Independent checking engineer (ICE 獨立審查工程師)。

工程人員於 ISO 14644 標準無塵車間進行 GMP 驗證檢測,環境設計符合 5-8 級潔淨度要求。

法定人士與專業審核

持有齊全的香港法定註冊資格,為您的工程簽證把關。包括:Authorized Person (AP 認可人士)、Registered Professional Engineer (RPE)、Registered Structural Engineer (RSE 註冊結構工程師)、Registered Geotechnical Engineer (RGE)、Register Inspector (RI 註冊檢驗人員) 及 Independent checking engineer (ICE 獨立審查工程師)。

土木結構與改建工程 專業工廈環境潔淨空間加建改建拆除及結構工程 Civil Structural and Alteration Works Professional Industrial Building Clean Space Addition Renovation Demolition and Structural Engineering

CIVIL, STRUCTURAL & ALTERATION WORKS

土木結構與改建工程

無懼複雜的工廈環境,我們專精於 Civil engineering 與 Structural engineering。全面涵蓋 Building renovations、Addition and alteration works (A&A 加建及改建工程)、Demolition works、Temporary works、Building safety inspection,並提供專業的 Endorsement for method statement。

土木結構與改建工程 專業工廈環境潔淨空間加建改建拆除及結構工程 Civil Structural and Alteration Works Professional Industrial Building Clean Space Addition Renovation Demolition and Structural Engineering

土木結構與改建工程

無懼複雜的工廈環境,我們專精於 Civil engineering 與 Structural engineering。全面涵蓋 Building renovations、Addition and alteration works (A&A 加建及改建工程)、Demolition works、Temporary works、Building safety inspection,並提供專業的 Endorsement for method statement。

土木結構與改建工程 專業工廈環境潔淨空間加建改建拆除及結構工程 Civil Structural and Alteration Works Professional Industrial Building Clean Space Addition Renovation Demolition and Structural Engineering

CIVIL, STRUCTURAL & ALTERATION WORKS

土木結構與改建工程

無懼複雜的工廈環境,我們專精於 Civil engineering 與 Structural engineering。全面涵蓋 Building renovations、Addition and alteration works (A&A 加建及改建工程)、Demolition works、Temporary works、Building safety inspection,並提供專業的 Endorsement for method statement。

EFFORTLESS FACTORY BUILD

契合香港再工業化

建廠最省心

迎合《香港創新科技發展藍圖》與北部都會區的發展,香港的製造業正迎來黃金期。 我們以 16 年的本地經驗,為您掃除建廠與拿證的雙重障礙:

EFFORTLESS FACTORY BUILD

契合香港再工業化

建廠最省心

迎合《香港創新科技發展藍圖》與北部都會區的發展,香港的製造業正迎來黃金期。我們以 16 年的本地經驗,為您掃除建廠與拿證的雙重障礙:

EFFORTLESS FACTORY BUILD

契合香港再工業化

建廠最省心

按業務停機容忍度設計 N+1 或 2N 冗餘,從供電迴路、UPS、ATS 到機架密度規劃,確保系統具備可預期的容錯率與擴展空間。

靈活適應工廈限制:

熟知香港工廈樓底與承重限制,在受限空間內依然能規劃出完美合規的ISO潔淨室。

政府牌照與消防入則:

在兼顧ISO認證的同時,妥善代辦屋宇署 (BD) 及消防處 (FSD) 的法規入則,合法合規。

測試達標包底承諾:

若第三方檢測數據未達預期,我們全權負責根因分析與工程修正,絕不讓您承擔額外風險與費用。

靈活適應工廈限制:

熟知香港工廈樓底與承重限制,在受限空間內依然能規劃出完美合規的ISO潔淨室。

政府牌照與消防入則:

在兼顧ISO認證的同時,妥善代辦屋宇署 (BD) 及消防處 (FSD) 的法規入則,合法合規。

測試達標包底承諾:

若第三方檢測數據未達預期,我們全權負責根因分析與工程修正,絕不讓您承擔額外風險與費用。

靈活適應工廈限制:

熟知香港工廈樓底與承重限制,在受限空間內依然能規劃出完美合規的ISO潔淨室。

政府牌照與消防入則:

在兼顧ISO認證的同時,妥善代辦屋宇署 (BD) 及消防處 (FSD) 的法規入則,合法合規。

測試達標包底承諾:

若第三方檢測數據未達預期,我們全權負責根因分析與工程修正,絕不讓您承擔額外風險與費用。

INITIATE PLANT COMPLIANCE CERTIFICATION

立即啟動廠房合規認證佈局

建廠拿牌,一開始做對設計最省錢。把複雜的無塵工程、土建改造與法規入則交給我們統籌,徹底幫您避開冤枉路。即刻聯絡索取空間評估、取證時間表與透明報價。

專業無塵車間工程專家握手,背景為ISO 14644及GMP認證潔淨室設施,提供實驗室設計與驗證諮詢。

INITIATE PLANT COMPLIANCE CERTIFICATION

立即啟動廠房合規認證佈局

建廠拿牌,一開始做對設計最省錢。把複雜的無塵工程、土建改造與法規入則交給我們統籌,徹底幫您避開冤枉路。即刻聯絡索取空間評估、取證時間表與透明報價。

專業無塵車間工程專家握手,背景為ISO 14644及GMP認證潔淨室設施,提供實驗室設計與驗證諮詢。

INITIATE PLANT COMPLIANCE CERTIFICATION

即刻打造高標準合規 無塵車間

建廠拿牌,一開始做對設計最省錢。把複雜的無塵工程、土建改造與法規入則交給我們統籌,徹底幫您避開冤枉路。即刻聯絡索取空間評估、取證時間表與透明報價。

專業無塵車間工程專家握手,背景為ISO 14644及GMP認證潔淨室設施,提供實驗室設計與驗證諮詢。