
一套合格的純水系統,並不是買幾台濾水器拼湊而成。它是一個涵蓋原水預處理、核心除鹽、終端殺菌及衛生級循環管網的完整生態。
BW設計憑藉 16 年機電統籌經驗,將純水系統視為無塵車間的「第二條生命線」,在設計之初便與空調及電力系統同步規劃,確保水質長期穩定,滿足最嚴苛的國際藥典與 GMP 審查。
UPW 超純水WFI 注射用水
(ISO 5 級別適用)
UPW 超純水:
配備拋光混床與 UV 裝置,電阻率可達 18.2 MΩ·cm,用於半導體晶片製程、高階光學元件及高端科研。
WFI 注射用水:
透過多效蒸餾或符合藥典的純化組合,控制內毒素與微生物至極低水平,用於無菌製劑及注射用產品。
香港常見應用:
GMP 藥廠無菌製劑、細胞治療平台及植入式醫療器械。

COMPLY WITH INDUSTRIAL BUILDING
配合工廈條件
兼顧本地法規
樓板承重事前把關
大型儲水罐與製水主機會產生極大重量。我們會按《建築物條例》精算樓板承重,必要時提前協調加固方案,避免違規與安全隱患。
空間協調與電力申請 (EMSD)
透過 BIM 技術預先解決純水管與空調風管的空間衝突。精算系統總用電量,協助向中電/港燈申請增容,並辦理機電署 (EMSD) 的 WR2 電力證書。
進排水分流符合水務署指引
系統的進水與排污設計嚴格遵守水務署 (WSD) 指引。針對清洗產生的酸鹼廢水,我們會預留中和與過濾設備,確保排放合法達標。


BMS/IoT 實時監控
IQ / OQ / PQ 確效文件
Q1:如果要做 GMP/ISO 13485,純水一定要做到超純水(UPW)嗎?
A:不一定。是否需要 UPW 或 WFI,要視產品性質及藥典要求;很多 C/D 級區域及醫療器械生產,只需 RO/DI 級別已足夠。過度設計只會增加設備投資及能耗,我們會按實際工藝與認證路線為你建議合適水質級別。
Q2:現有廠房已有 RO 機,能否沿用?
A:可以先做水質及設備狀況評估。若原系統仍能滿足新工藝要求,我們可幫你整合並升級;若水質或管網設計與現行標準有明顯落差,會建議分階段替換,避免影響整體合規性。
Q3:純水系統日常要做哪些例行測試?
A:一般包括電導率/電阻率、微生物限度、TOC 及(視行業需要)內毒素測試。測試頻率會按藥典及客戶 QA 制定,我們可協助建立例行監測計劃及報表格式,方便與實驗室及認證機構對接。
Q4:你們只做設備,還是會協助文件及認證?
A:我們提供完整一站式統籌,涵蓋工藝設計、設備安裝、BMS 整合、IQ/OQ/PQ 確效及第三方化驗室配合,亦可與認證顧問協作,對接 GMP、ISO 13485、ISO 22716 等審查,減少客戶在溝通與文件上的負擔。



